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          微量溶出滲透分析系統

          簡(jiǎn)要描述:微量溶出滲透分析系統 NCE DP:用于藥物與輔料配伍的處方前溶出與滲透性研究。
          NCE DP 主要為大學(xué)、藥廠(chǎng)研究院和CRO公司的藥物與輔料配伍的處方前溶出與滲透性研究提供支持。

          • 產(chǎn)品型號:NCE DP
          • 廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家
          • 更新時(shí)間:2023-10-19
          • 訪(fǎng)  問(wèn)  量:1617

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          微量溶出滲透分析系統 NCE DP:用于藥物與輔料配伍的處方前溶出與滲透性研究。

          NCE DP 主要為大學(xué)、藥廠(chǎng)研究院和CRO公司的藥物與輔料配伍的處方前溶出與滲透性研究提供支持。


          適用范圍

          API的固有溶出率研究

          區分API晶型和鹽型的溶出速率

          活性藥物成分(AP)的固有溶出速率(IDR)是有助于早期藥物開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵特性。制劑科學(xué)家可以通過(guò)了解IDR選擇配方策略以改善溶出,從而提高藥物在腸道的吸收。
          NCE DP只需少量的API壓片(壓片直徑3mm),即可對API進(jìn)行生物條件下的固有溶出率研究,大大節省了FaSSIF以及FeSSIF的使用量(20-30mU實(shí)驗)。
          通過(guò)固有溶出率實(shí)驗能夠進(jìn)一步比較API不同的品型,粒度和赴形對藥物溶出速率的影響,從中找出
          更優(yōu)的API工藝優(yōu)化策略。

          PH轉換模型研究

          模擬胃腸道中胃-十二指腸轉化過(guò)程,評估藥物在此過(guò)程中的影響

          人體的不同器官甚至同一器官處于不同的消化階段,其pH值等物理指標會(huì )有顯著(zhù)差別,這些差別將導致藥物在特定條件下發(fā)生沉淀并且最終無(wú)法被人體吸收利用,NCE DP擁有6通道的在線(xiàn)光纖系統全程記錄藥物的濃度變化以及全自動(dòng)的pH轉換模塊供研究人員高重現性地研究pH變化的條件下藥物的變化(例如沉淀/復溶),以便讓研究人員從諸多配方找出最佳處方組成。

          NCE DP含有銳拓Accurate 算法,賦予NCE DP在渾濁溶液中準確測量化合物含量的能力,使本產(chǎn)品能夠在含有輔料干擾或藥物沉淀的條件下,對已溶解的API的濃度進(jìn)行記錄,特別適用于具有紫外吸收且沉淀速度極快的藥物研究。

          藥物滲透模型研究

          配合PAMPA膜,模擬小腸上皮細胞,分析藥物的滲透性

          藥物溶解之后通過(guò)滲透作用進(jìn)入小腸細胞并進(jìn)一步被人體吸收;細胞吸收有被動(dòng)轉運,載體轉運與膜主動(dòng)轉運三種模式,而超過(guò)90%的藥物都是通過(guò)被動(dòng)轉運的方式進(jìn)入人體的。
          NCE DP中的滲透模型是通過(guò)模擬藥物被動(dòng)轉運中的影響因素評估藥物-處方相互作用,找到
          更優(yōu)處方構成的-種研究方案。NCE DP配合銳拓出品的Bio-Flux膜,可以用于研究API在不同處方的滲透速率差異。

          銳拓Bio-Flux膜是銳拓通過(guò)引導卵磷zhi自組裝到骨架上,形成基于PAMPA(Parallel artificial membrane per-meation assav)分析法的,模仿人小腸上皮細胞磷脂雙分子層的仿生磷脂雙分子層系統。配合NCE DP,Bio-Flux用于在滲透模型中模擬人小腸上皮細胞對藥物的吸收作用。


          整體展示


          NCE DP標配
          銳拓溶出專(zhuān)家軟件

          您藥物特性分析的最佳伴侶

          銳拓溶出專(zhuān)家軟件能夠協(xié)助您快速掌握運用設備進(jìn)行pH轉換實(shí)驗,滲透實(shí)驗及IDR實(shí)驗,同時(shí)如同其他分析設備一樣,滿(mǎn)足21CFRPART11對于審計追蹤的數據管理要求。

          銳拓溶出專(zhuān)家軟件在工具欄中提供各種功能按鈕,供實(shí)驗人快速優(yōu)化原始數據圖譜,一鍵自動(dòng)獲取P?!爸刀鵁o(wú)需復雜警瑣的計算;當然也能夠用手動(dòng)的方式獲取,但是使用手動(dòng)計算的行為將被審計追蹤記錄在案。
          用戶(hù)可以在溶出專(zhuān)家軟件中進(jìn)一步使用疊圖工具比較不同處方之間的圖譜差別,這些報告都能夠被打印。

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          滲透模型展示

          在NCE DP中使用滲誘模型研究DH=2的條件下布洛fen的溶出/滲透情況,3通道與5通道為供體池,模擬人體腸腔的藥物溶出情況。通道4與通道6為受體池,模擬人體細胞端的藥物吸收情況。如同廣大研究人員所知一致,布洛fen屬于BCS2類(lèi)藥物,吸收速度極gao,因此從圖中可見(jiàn),隨著(zhù)藥物加入供體池后,藥物快速被吸收到接受池中。


          基于(Permeation Model)的Log Ppp-pH研究

          對于有pKa的藥物,其藥物滲透速率Papp與pH是密切相關(guān)的,只有正確模擬了藥物吸收腔所具有的pH值,才能真正了解藥物的滲透速率,NCE DP具有3個(gè)平行通道,能夠協(xié)助用戶(hù)快速獲取化合物的LogPapp-pH曲線(xiàn)。下圖展示維拉帕米(Verapamil的Log Papp-pH曲線(xiàn)。

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          pH轉換模型

          胃餐前(Fa)與胃餐后(Fe) 具有不同的pH值,這將導致某些藥物在DH轉換模型中呈現截然不同的溶出效果,下圖展現酮康坐在餐前條件下的藥物濃度曲線(xiàn),從曲線(xiàn)可見(jiàn),酮康坐在人體內可能在小腸端產(chǎn)生沉淀導致吸收異常。

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